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孚來美?
聚乙二醇洛塞那肽注射液

通用名稱:聚乙二醇洛塞那肽注射液  

商品名稱:孚來美

英文名稱:PEG-Loxenatide for Injection

漢語拼音:Juyi’erchun Luosainatai Zhusheye


聚乙二醇洛塞那肽注射液
【藥品名稱】

通用名稱:聚乙二醇洛塞那肽注射液  

商品名稱:孚來美

英文名稱:PEG-Loxenatide for Injection

漢語拼音:Juyi’erchun Luosainatai Zhusheye

【成份】

本品主要成份為聚乙二醇洛塞那肽。

化學(xué)名稱:組氨酰-D-丙氨酰-谷氨酰-甘氨酰-蘇氨酰-苯丙氨酰-蘇氨酰-絲氨酰-門冬氨酰-亮氨酰-絲氨酰-賴氨酰-谷氨酰氨酰-正亮氨酰-谷氨酰-谷氨酰-谷氨酰-丙氨酰-纈氨酰-精氨酰-亮氨酰-苯丙氨酰-異亮氨酰-谷氨酰-色氨酰-亮氨酰-賴氨酰-谷氨酰氨酰-甘氨酰-甘氨酰-脯氨酰-絲氨酰-絲氨酰-甘氨酰-丙氨酰-脯氨酰-脯氨酰-脯氨酰-硫-[(3RS)-1-{3-[(2-{Nα,Nε-二[ω-甲氧基聚(氧乙烯基)羰基]賴氨酰胺}-乙基)氨基]-3-氧丙基}-2,5-二氧吡咯烷-3-基]半胱氨酰胺。

化學(xué)結(jié)構(gòu)式:


分子式:C210H325N55O69S·(C2H4O)2n

分子量:44212.65±4000Da

【性狀】

本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

【適應(yīng)癥】

本品配合飲食控制和運(yùn)動,單藥或與二甲雙胍聯(lián)合,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

【規(guī)格】

(1)0.5ml : 0.1mg(以C187H288N50O59S計(jì));

(2)0.5ml : 0.2mg(以C187H288N50O59S計(jì))。

【用法用量】

單藥治療:對于飲食控制和運(yùn)動基礎(chǔ)上血糖控制不佳的患者,本品推薦起始劑量為0.1mg,每周(7天)一次腹部皮下注射,如血糖控制效果不滿意,可增加到0.2mg,每周一次。

聯(lián)合治療:對于二甲雙胍基礎(chǔ)用藥血糖控制不佳的患者,本品推薦劑量為0.1mg,每周一次。

應(yīng)每周(7天)給藥一次,可以在一天中任何時(shí)間(進(jìn)餐前或進(jìn)餐后)使用。忘記注射時(shí),如果與下次計(jì)劃注射時(shí)間超過3天,可以立即給予補(bǔ)充注射;如果與下次計(jì)劃注射時(shí)間少于或等于3天,則無需補(bǔ)充注射。兩針之間應(yīng)至少間隔3天。改變給藥計(jì)劃后應(yīng)重新調(diào)整注射時(shí)間表。

不能靜脈或肌肉注射。建議經(jīng)常變換腹部注射部位,避免長期注射腹部同一部位。

每次注射前應(yīng)檢查藥品,如注射液出現(xiàn)顆?;蛉芤撼霈F(xiàn)渾濁不透明,切勿使用。

針對預(yù)灌封注射器的使用說明:注射時(shí),一手拇指和食指輕輕將注射部位的皮膚及皮下脂肪輕輕提起,另一手持注射器,針頭斜面向上,與皮膚保持30~40°傾斜角度或垂直快速刺入皮下(低體重患者建議30~40°角進(jìn)針)。進(jìn)針嘗試根據(jù)皮下脂肪厚度,通常針頭刺入深度為0.5~1.0cm,回抽無回血后注入藥液。

針對筆式注射器的使用說明:市售的胰島素注射筆不適用于本品,本品需裝配于配套的筆式注射器中使用,使用方法及注意事項(xiàng)詳見配套筆式注射器使用說明書。

注:詳情請見產(chǎn)品說明書